Afecções rino-faríngeas agudas e crônicas de variadas etiologias: alérgicas, inflamatórias e infecciosas.
CONTRA-INDICAÇÕES
HIDROCIN® é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula.
É contra-indicado em casos de sífilis, varicela, reações vacinais, micoses, herpes simples e infecções cutâneas bacterianas.
Quando houver os seguintes problemas o risco-benefício do uso de HIDROCIN® deverá ser avaliado:
Infecções fúngicas, bacterianas ou virais sistêmicas; Tuberculose latente ou ativa do trato respiratório; Herpes ocular simples (corticosteróides podem mascarar infecções);
Amebíase, latente ou ativa, pois a dexametasona assim como outros corticosteróides, pode ativar a amebíase latente;
Glaucoma, pois pode aumentar a pressão intraocular;
Hepatopatia ou insuficiência na função hepática;
Hipotireoidismo;
Recentes casos de: úlcera septal, cirurgia ou trauma nasal (corticosteróides interferem na cicatrização);
ESTE PRODUTO NÃO SE DESTINA AO USO OFTALMOLÓGICO.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Com o emprego de HIDROCIN® solução nasal, nas doses recomendadas, o risco de aparecimento de efeito corticosteróide sistêmico é mínimo.
O seu uso, como o de qualquer produto similar, pode mascarar os sinais e os sintomas de infecção.
No caso do não desaparecimento de infecções já existentes ou de intercorrência de infecções durante o uso do medicamento, a aplicação de HIDROCIN® solução nasal deve ser interrompida até que tais infecções sejam sanadas por outras medidas terapêuticas.
A dexametasona pode aumentar ou diminuir o número ou a motilidade dos espermazóides em alguns pacientes.
Os corticosteróides atravessam a placenta. Apesar de estudos em humanos ainda não terem sido realizados com dexametasona nasal, o risco-benefício deve ser considerado, pois estudos em animais tem demonstrado que os corticosteróides são embriotóxicos, fetotóxicos e/ou teratogênicos. Entretanto, efeitos teratogênicos não foram confirmados em humanos recebendo corticosteróides sistêmicos.
Os bebês nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteróides durante a gravidez devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais de hipoadrenalismo.
A dexametasona é distribuída no leite materno. Não é recomendado o uso de HIDROCIN® por mulheres em fase de amamentação.
Se ocorrer significante absorção sistêmica do corticosteróide nasal em pacientes pediátricos, pode haver supressão adrenal e supressão do crescimento. A terapia prolongada ou o uso de doses altas de corticosteróides, especialmente a dexametasona, requer atenção cuidadosa para a dosagem e monitoramento do crescimento e desenvolvimento.
Aos pacientes recebendo terapia corticosteróide por período prolongado devem ser avaliado periodicamente para avaliar uma possível supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal (HPA).
Um exame otorrinolaringológico periódico deve ser realizado nos pacientes sob terapia de longa duração para monitorar a mucosa nasal quanto a infecções, perfuração do septo nasal, ulceração da membrana nasal ou outras alterações histológicas.
REAÇÕES ADVERSAS
Secura e irritação nasal são os efeitos adversos mais comuns.
Menor incidência: irritação nasal ou epistaxe (muco sanguinolento ou sangramento nasal inexplicado), congestão de rebote, dor de garganta e ulceração da mucosa nasal. Reações alérgicas ou asma brônquica (dispnéia, broncoconstrição, sibilância, desconforto respiratório e urticária).Tosse, vertigem, cefaléia, disfonia, letargia, ageusia e anosmia, náusea, vômito, rinorréia, lacrimejamento e gastralgia.
Incidência rara: candidíase nasal e faringeana, perfuração do septo nasal e hipertensão ocular.
Efeitos sistêmicos incluindo supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal podem ocorrer com doses usuais ou com o uso crônico de dexametasona nasal. Se o paciente for particularmente sensível ou recentemente ter usado corticosteróides sistêmicos antes de usar corticosteróide nasal, o paciente também pode estar predisposto ao hipercorticismo.
ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Resultado falso-negativo pode ocorrer com tetrazolina nitroblue.
POSOLOGIA
Adultos e crianças acima de 7 anos:
Introduzir na narina o bico do frasco nebulizador voltado para cima e apertar as paredes do frasco. Fazer 3 a 5 nebulizações em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia.
Duração do tratamento: a duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro clínico, ficando a mesma a critério do médico.
De acordo com a dose, freqüência e duração da terapia, a medicação deverá ser descontinuada reduzindo-se a dose gradualmente.
Pacientes cujas condições não melhorarem dentro de 7 dias devem ser reavaliados. O uso do produto deve ser limitado para no máximo 2 semanas.
PACIENTES IDOSOS
Estudos apropriados com corticosteróides nasais não foram realizados com idosos. Porém, problemas geriátricos específicos que possam limitar a utilidade deste medicamento nos idosos não são esperados.
SUPERDOSAGEM
No caso de superdosagem o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Dexametasona:
Superdosagem aguda: as reações adversas são pouco prováveis com a pequena quantidade de corticosteróide contida em cada embalagem.
Superdosagem crônica: se sintomas de superdosagem crônica ocorrerem, o corticosteróide nasal deve ser descontinuado lentamente.
Sintomas de superdosagem crônica: lesões acneiformes, Síndrome de Cushing, hiperglicemia e alterações menstruais. Maior incidência: queimação, ressecamento ou outro sintoma nasal, de caráter moderado e passageiro. Menor incidência: espirros.
Nafazolina:
Sinais de superdosagem aguda e crônica: diminuição da temperatura corporal, sonolência, bradicardia, hipertensão e fraqueza.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HIDROCIN® deve ser utilizado somente sob orientação médica.
- O que é e para que serve HIDROCIN®?
HIDROCIN® é um medicamento utilizado para o tratamento de afecções nasais de origem alérgica, inflamatória ou infecciosa.
- Como HIDROCIN® deve ser guardado?
Como todo o medicamento, HIDROCIN® deve ser mantido na sua embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz.
- Qual o prazo de validade de HIDROCIN®?
O prazo de validade de HIDROCIN® é de 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento confira sempre o prazo de validade.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
- HIDROCIN® pode ser utilizado durante a gravidez e lactação?
O uso de HIDROCIN® durante a gravidez e a amamentação é contra-indicado, salvo sob orientação médica.
A dexametasona é excretada no leite materno.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
- Como HIDROCIN® deve ser utilizado?
Introduzir na narina o bico do frasco nebulizador voltado para cima e apertar as paredes do frasco.
A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro clínico, ficando a mesma a critério do médico. Em tratamento prolongado, recomenda-se avaliação periódica do estado geral.
Pacientes cujas condições não melhorarem dentro de 7 dias devem procurar o seu médico para orientação. O uso do produto deve ser limitado para no máximo 2 semanas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
- O tratamento com HIDROCIN® pode ser interrompido?
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução de seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.
- Quais são as possíveis reações adversas com o uso de HIDROCIN®?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo: secura e irritação nasal. Menos freqüentemente podem ocorrer: muco sanguinolento ou sangramento nasal inexplicado, congestão nasal de rebote, dor de garganta, reações alérgicas ou asma brônquica (fôlego curto, dificuldade respiratória, aperto no peito, urticária e respiração ruidosa), tosse, tontura, dor de cabeça, rouquidão, cansaço ou fraqueza, perda do paladar e olfato, náusea, vômito, nariz escorrendo, olhos úmidos continuamente e dores estomacais.
O uso crônico pode ocasionar efeitos sistêmicos causados pelo uso de corticosteróides (como por exemplo aumento do apetite, obesidade, indigestão, nervosismo ou inquietação, dificuldade para dormir), eventualmente com supressão adrenal.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- HIDROCIN® pode ser utilizado com outros medicamentos?
Medicamentos que podem interagir com HIDROCIN®: barbitúricos, fenitoína, rifampicina, derivados cumarínicos, antiinflamatórios não-esteróides, maprotilina e antidepressivos tricíclicos. Mais informações veja INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS.
- Quando HIDROCIN® não deve ser utilizado?
HIDROCIN® não deve ser utilizado: por pacientes com história de hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula, nos casos de sífilis, varicela, reações vacinais, micoses, herpes simples e infecções cutâneas.
- Quando o uso de HIDROCIN® requer cuidados especiais?
No caso do não desaparecimento de infecções já existentes ou de ocorrência de infecções durante o uso do medicamento, informe seu médico.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
- Pacientes diabéticos podem fazer uso de HIDROCIN?
HIDROCIN® não contém açúcar. Certifique-se com seu médico sobre o uso do produto .
- Em caso de ingestão acidental que providências tomar?
Entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto socorro informando a quantidade exata ingerida, horário da ingestão e os sintomas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
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INDICAÇÕES
Afecções rino-faríngeas agudas e crônicas de variadas etiologias: alérgicas, inflamatórias e infecciosas.
CONTRA-INDICAÇÕES
HIDROCIN® é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula.
É contra-indicado em casos de sífilis, varicela, reações vacinais, micoses, herpes simples e infecções cutâneas bacterianas.
Quando houver os seguintes problemas o risco-benefício do uso de HIDROCIN® deverá ser avaliado:
Infecções fúngicas, bacterianas ou virais sistêmicas; Tuberculose latente ou ativa do trato respiratório; Herpes ocular simples (corticosteróides podem mascarar infecções);
Amebíase, latente ou ativa, pois a dexametasona assim como outros corticosteróides, pode ativar a amebíase latente;
Glaucoma, pois pode aumentar a pressão intraocular;
Hepatopatia ou insuficiência na função hepática;
Hipotireoidismo;
Recentes casos de: úlcera septal, cirurgia ou trauma nasal (corticosteróides interferem na cicatrização);
ESTE PRODUTO NÃO SE DESTINA AO USO OFTALMOLÓGICO.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Com o emprego de HIDROCIN® solução nasal, nas doses recomendadas, o risco de aparecimento de efeito corticosteróide sistêmico é mínimo.
O seu uso, como o de qualquer produto similar, pode mascarar os sinais e os sintomas de infecção.
No caso do não desaparecimento de infecções já existentes ou de intercorrência de infecções durante o uso do medicamento, a aplicação de HIDROCIN® solução nasal deve ser interrompida até que tais infecções sejam sanadas por outras medidas terapêuticas.
A dexametasona pode aumentar ou diminuir o número ou a motilidade dos espermazóides em alguns pacientes.
Os corticosteróides atravessam a placenta. Apesar de estudos em humanos ainda não terem sido realizados com dexametasona nasal, o risco-benefício deve ser considerado, pois estudos em animais tem demonstrado que os corticosteróides são embriotóxicos, fetotóxicos e/ou teratogênicos. Entretanto, efeitos teratogênicos não foram confirmados em humanos recebendo corticosteróides sistêmicos.
Os bebês nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteróides durante a gravidez devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais de hipoadrenalismo.
A dexametasona é distribuída no leite materno. Não é recomendado o uso de HIDROCIN® por mulheres em fase de amamentação.
Se ocorrer significante absorção sistêmica do corticosteróide nasal em pacientes pediátricos, pode haver supressão adrenal e supressão do crescimento. A terapia prolongada ou o uso de doses altas de corticosteróides, especialmente a dexametasona, requer atenção cuidadosa para a dosagem e monitoramento do crescimento e desenvolvimento.
Aos pacientes recebendo terapia corticosteróide por período prolongado devem ser avaliado periodicamente para avaliar uma possível supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal (HPA).
Um exame otorrinolaringológico periódico deve ser realizado nos pacientes sob terapia de longa duração para monitorar a mucosa nasal quanto a infecções, perfuração do septo nasal, ulceração da membrana nasal ou outras alterações histológicas.
REAÇÕES ADVERSAS
Secura e irritação nasal são os efeitos adversos mais comuns.
Menor incidência: irritação nasal ou epistaxe (muco sanguinolento ou sangramento nasal inexplicado), congestão de rebote, dor de garganta e ulceração da mucosa nasal. Reações alérgicas ou asma brônquica (dispnéia, broncoconstrição, sibilância, desconforto respiratório e urticária).Tosse, vertigem, cefaléia, disfonia, letargia, ageusia e anosmia, náusea, vômito, rinorréia, lacrimejamento e gastralgia.
Incidência rara: candidíase nasal e faringeana, perfuração do septo nasal e hipertensão ocular.
Efeitos sistêmicos incluindo supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal podem ocorrer com doses usuais ou com o uso crônico de dexametasona nasal. Se o paciente for particularmente sensível ou recentemente ter usado corticosteróides sistêmicos antes de usar corticosteróide nasal, o paciente também pode estar predisposto ao hipercorticismo.
ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Resultado falso-negativo pode ocorrer com tetrazolina nitroblue.
POSOLOGIA
Adultos e crianças acima de 7 anos:
Introduzir na narina o bico do frasco nebulizador voltado para cima e apertar as paredes do frasco. Fazer 3 a 5 nebulizações em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia.
Duração do tratamento: a duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro clínico, ficando a mesma a critério do médico.
De acordo com a dose, freqüência e duração da terapia, a medicação deverá ser descontinuada reduzindo-se a dose gradualmente.
Pacientes cujas condições não melhorarem dentro de 7 dias devem ser reavaliados. O uso do produto deve ser limitado para no máximo 2 semanas.
PACIENTES IDOSOS
Estudos apropriados com corticosteróides nasais não foram realizados com idosos. Porém, problemas geriátricos específicos que possam limitar a utilidade deste medicamento nos idosos não são esperados.
SUPERDOSAGEM
No caso de superdosagem o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Dexametasona:
Superdosagem aguda: as reações adversas são pouco prováveis com a pequena quantidade de corticosteróide contida em cada embalagem.
Superdosagem crônica: se sintomas de superdosagem crônica ocorrerem, o corticosteróide nasal deve ser descontinuado lentamente.
Sintomas de superdosagem crônica: lesões acneiformes, Síndrome de Cushing, hiperglicemia e alterações menstruais. Maior incidência: queimação, ressecamento ou outro sintoma nasal, de caráter moderado e passageiro. Menor incidência: espirros.
Nafazolina:
Sinais de superdosagem aguda e crônica: diminuição da temperatura corporal, sonolência, bradicardia, hipertensão e fraqueza.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HIDROCIN® deve ser utilizado somente sob orientação médica.
- O que é e para que serve HIDROCIN®?
HIDROCIN® é um medicamento utilizado para o tratamento de afecções nasais de origem alérgica, inflamatória ou infecciosa.
- Como HIDROCIN® deve ser guardado?
Como todo o medicamento, HIDROCIN® deve ser mantido na sua embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz.
- Qual o prazo de validade de HIDROCIN®?
O prazo de validade de HIDROCIN® é de 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento confira sempre o prazo de validade.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
- HIDROCIN® pode ser utilizado durante a gravidez e lactação?
O uso de HIDROCIN® durante a gravidez e a amamentação é contra-indicado, salvo sob orientação médica.
A dexametasona é excretada no leite materno.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
- Como HIDROCIN® deve ser utilizado?
Introduzir na narina o bico do frasco nebulizador voltado para cima e apertar as paredes do frasco.
A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro clínico, ficando a mesma a critério do médico. Em tratamento prolongado, recomenda-se avaliação periódica do estado geral.
Pacientes cujas condições não melhorarem dentro de 7 dias devem procurar o seu médico para orientação. O uso do produto deve ser limitado para no máximo 2 semanas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
- O tratamento com HIDROCIN® pode ser interrompido?
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução de seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.
- Quais são as possíveis reações adversas com o uso de HIDROCIN®?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo: secura e irritação nasal. Menos freqüentemente podem ocorrer: muco sanguinolento ou sangramento nasal inexplicado, congestão nasal de rebote, dor de garganta, reações alérgicas ou asma brônquica (fôlego curto, dificuldade respiratória, aperto no peito, urticária e respiração ruidosa), tosse, tontura, dor de cabeça, rouquidão, cansaço ou fraqueza, perda do paladar e olfato, náusea, vômito, nariz escorrendo, olhos úmidos continuamente e dores estomacais.
O uso crônico pode ocasionar efeitos sistêmicos causados pelo uso de corticosteróides (como por exemplo aumento do apetite, obesidade, indigestão, nervosismo ou inquietação, dificuldade para dormir), eventualmente com supressão adrenal.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- HIDROCIN® pode ser utilizado com outros medicamentos?
Medicamentos que podem interagir com HIDROCIN®: barbitúricos, fenitoína, rifampicina, derivados cumarínicos, antiinflamatórios não-esteróides, maprotilina e antidepressivos tricíclicos. Mais informações veja INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS.
- Quando HIDROCIN® não deve ser utilizado?
HIDROCIN® não deve ser utilizado: por pacientes com história de hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula, nos casos de sífilis, varicela, reações vacinais, micoses, herpes simples e infecções cutâneas.
- Quando o uso de HIDROCIN® requer cuidados especiais?
No caso do não desaparecimento de infecções já existentes ou de ocorrência de infecções durante o uso do medicamento, informe seu médico.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
- Pacientes diabéticos podem fazer uso de HIDROCIN?
HIDROCIN® não contém açúcar. Certifique-se com seu médico sobre o uso do produto .
- Em caso de ingestão acidental que providências tomar?
Entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto socorro informando a quantidade exata ingerida, horário da ingestão e os sintomas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
DCPneto
Amigo, o Hidrocin contém dexametazona e nafazolina. A dexametazona é um corticóide com efeito antialérgico e antiinflamatório que em grande quantidade causa vários danos ao organismo, inclusive a SÃndrome de Cushing. Já a Nafazolina é um vasoconstrictor que atua retraindo os vasos capilares. Usado sempre, se acumula no organismo, contraÃndo também veias e artérias, fazendo subir consequentemente a pressão arterial. Na mucosa nasal o uso constante de descongestionantes pode provocar a necrose do septo por falta de oxigenação. Espero ter respondido à sua pergunta.