Comprimidos revestidos.Embalagens com 20 comprimidos de 50 mg.
Cada comprimido contém 50 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, lactose , estearato de magnésio, amido de milho , povidona , macrogol, polissorbato 80 , talco , óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, dióxido de titânio e hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento chama-se VOLTAREN e está na forma de comprimidos revestidos.
Antes de usar VOLTAREN, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado.
VOLTAREN pertence a um grupo de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteroidais, usados para tratar dor e inflamação.
VOLTAREN alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, e também reduz a febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. O diclofenaco , que é a substância ativa presente no VOLTAREN, atua através da diminuição da produção pelo corpo de substâncias chamadas prostaglandinas. As prostaglandinas têm um papel importante na causa da inflamação, dor e febre.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante (doença crônica inflamatória que afeta as juntas entre as vértebras da espinha e as juntas entre a espinha e a pélvis); osteoartrite (doença da articulação, degenerativa, que causa desgaste das articulações) e espondilartrite (inflamação das articulações intervertebrais);
- síndromes dolorosas da coluna vertebral;
- reumatismo não-articular;
- crises agudas de gota;
- inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo após cirurgia dentária ou ortopédica;
- condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo dismenorréia primária (dor no período menstrual) ou anexite (inflamação de ovários e trompas);
- como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno ). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera no estômago ou no intestino;
- tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;
- sofre de doença grave no fígado ou nos rins;
- tem insuficiência cardíaca grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome VOLTAREN. Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.
ADVERTÊNCIAS
Tenha especial cuidado com este medicamento nas seguintes condições:
- se você está tomando VOLTAREN simultaneamente com outros antiinflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticóides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item "Interações medicamentosas");
- se você tem asma ou doença alérgica ( rinite alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado antiinflamatórios no passado;
- se você tem inflamação no cólon ( colite ulcerativa ) ou trato intestinal (Doença de Crohn);
- se você tem problemas no coração ou pressão arterial alta;
- se você tem problemas no fígado ou rins;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarréia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você tem inchaço nos pés;
- se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico, antes de tomar VOLTAREN.
VOLTAREN pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar de ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando VOLTAREN.
Em casos muito raros, VOLTAREN, assim como outros antiinflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.
Você deve fazer exames de sangue durante os tratamentos prolongados com VOLTAREN.
VOLTAREN comprimidos é contra-indicado para pacientes abaixo de 14 anos.
PRECAUÇÕES
Pacientes idosos: estes pacientes podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de VOLTAREN. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas da dor. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes: devido a sua dosagem, VOLTAREN comprimidos revestidos não pode ser utilizado por pacientes abaixo de 14 anos.
Gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico. Você não deve tomar VOLTAREN durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros antiinflamatórios, VOLTAREN é contra-indicado durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. VOLTAREN pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome VOLTAREN somente se necessário.
Amamentação: você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando VOLTAREN pois pode causar danos ao recém-nascido.
Dirigir e/ou operar máquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com VOLTAREN podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência. Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial. Avise seu médico se você apresentar qualquer um destes efeitos.
Se você tem problemas hereditários de intolerância à alguns tipos de açúcares, fale com seu médico antes de tomar VOLTAREN comprimidos revestidos, pois esta forma farmacêutica contém lactose .
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico. É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.
Interações observadas com VOLTAREN comprimidos revestidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco :
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Princípio Ativo
Diclofenaco sódico
Medicamentos genéricos
Diclofenaco sódico (Abbott); Diclofenaco sódico (Biosintética); Diclofenaco sódico (Brainfarma); Diclofenaco sódico (Cinfa); Diclofenaco sódico (Ducto); Diclofenaco sódico (EMS); Diclofenaco sódico (Equiplex); Diclofenaco sódico (Eurofarma); Diclofenaco sódico (Hexal); Diclofenaco sódico (Knoll); Diclofenaco sódico (Medley); Diclofenaco sódico (Mepha); Diclofenaco sódico (Neo Quimica); Diclofenaco sódico (Novartis); Diclofenaco sódico (Prodotti); Diclofenaco sódico (Ranbaxy); Diclofenaco sódico (Teuto); Diclofenaco sódico (União Química)
Outros medicamentos com o mesmo princípio ativo
Ana-Flex (Gunther); Artren (Merck S.A); Augelit (Catarinense); Benevran (Legrand); Biofenac CLR (Aché); Clofenid (Cifarma); Dafen (Rioquimica); Deltaflogin (Delta); Desinflex (Diffucap-Chemobras); Diclac SR (Hexal); Diclof (Brasterápica); Diclonaco (Ducto); Diclonax (Hertz); Diclosod (Herald´s do Brasil); Diclosódico (Multilab); Difenan (Royton); Dioxaflax (Bagó); Dnaren (Ariston); Dorgen (Cazi); Fenaren (União Quimica); Fenburil (De Mayo); Fladon (Daudt); Flamalgen (Vitapan); Flanaren (Teuto); Flexamina (Climax); Flogesic (Klinger); Flogiren (Sanval); FURP-Diclofenaco (FURP); Infladoren (Hexal); Inflamex (Elofar); Inflamex (Medquimica); Inflaren (Cibran); Kindaren (Kinder); Lasaren (Lasa); Luparen (Luper); Neotaren (Neo Quimica); Olfen (Mepha); Ortoflan (Medley); Polialgil (Sedabel); Setacen (Itafarma); Vendrex (IQB); Voltaflan (Bunker); Voltalfex (EMS) ; Hiclofen (Halex Istar); Genoren (Genoma); Still (Allergan); Sodix (Geolab); Tekaflex (Tokarski)
Padrão para texto de Bula
Voltaren (Novartis)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Novartis Biociências S.A.
VOLTAREN®
diclofenaco sódico
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
USO ADULTO
Via oral
Comprimidos revestidos.Embalagens com 20 comprimidos de 50 mg.
Cada comprimido contém 50 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, lactose , estearato de magnésio, amido de milho , povidona , macrogol, polissorbato 80 , talco , óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, dióxido de titânio e hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento chama-se VOLTAREN e está na forma de comprimidos revestidos.
Antes de usar VOLTAREN, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado.
VOLTAREN pertence a um grupo de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteroidais, usados para tratar dor e inflamação.
VOLTAREN alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, e também reduz a febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. O diclofenaco , que é a substância ativa presente no VOLTAREN, atua através da diminuição da produção pelo corpo de substâncias chamadas prostaglandinas. As prostaglandinas têm um papel importante na causa da inflamação, dor e febre.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante (doença crônica inflamatória que afeta as juntas entre as vértebras da espinha e as juntas entre a espinha e a pélvis); osteoartrite (doença da articulação, degenerativa, que causa desgaste das articulações) e espondilartrite (inflamação das articulações intervertebrais);
- síndromes dolorosas da coluna vertebral;
- reumatismo não-articular;
- crises agudas de gota;
- inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo após cirurgia dentária ou ortopédica;
- condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo dismenorréia primária (dor no período menstrual) ou anexite (inflamação de ovários e trompas);
- como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno ). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera no estômago ou no intestino;
- tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;
- sofre de doença grave no fígado ou nos rins;
- tem insuficiência cardíaca grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome VOLTAREN. Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.
ADVERTÊNCIAS
Tenha especial cuidado com este medicamento nas seguintes condições:
- se você está tomando VOLTAREN simultaneamente com outros antiinflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticóides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item "Interações medicamentosas");
- se você tem asma ou doença alérgica ( rinite alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado antiinflamatórios no passado;
- se você tem inflamação no cólon ( colite ulcerativa ) ou trato intestinal (Doença de Crohn);
- se você tem problemas no coração ou pressão arterial alta;
- se você tem problemas no fígado ou rins;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarréia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você tem inchaço nos pés;
- se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico, antes de tomar VOLTAREN.
VOLTAREN pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar de ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando VOLTAREN.
Em casos muito raros, VOLTAREN, assim como outros antiinflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.
Você deve fazer exames de sangue durante os tratamentos prolongados com VOLTAREN.
VOLTAREN comprimidos é contra-indicado para pacientes abaixo de 14 anos.
PRECAUÇÕES
Pacientes idosos: estes pacientes podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de VOLTAREN. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas da dor. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes: devido a sua dosagem, VOLTAREN comprimidos revestidos não pode ser utilizado por pacientes abaixo de 14 anos.
Gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico. Você não deve tomar VOLTAREN durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros antiinflamatórios, VOLTAREN é contra-indicado durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. VOLTAREN pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome VOLTAREN somente se necessário.
Amamentação: você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando VOLTAREN pois pode causar danos ao recém-nascido.
Dirigir e/ou operar máquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com VOLTAREN podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência. Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial. Avise seu médico se você apresentar qualquer um destes efeitos.
Se você tem problemas hereditários de intolerância à alguns tipos de açúcares, fale com seu médico antes de tomar VOLTAREN comprimidos revestidos, pois esta forma farmacêutica contém lactose .
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico. É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.
Interações observadas com VOLTAREN comprimidos revestidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco :
lítio ou inibi
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